为进一步加强对二级以上医疗机构医疗器械使用情况的监管,畅通监管信息渠道,2008年,北京市药品监督管理局在全市二级以上医疗机构中推广使用医疗器械使用监管系统,日前,我区二级以上医疗机构已全面运行该系统。
医疗器械使用监管系统是北京市药品监督管理局主持研发设计的一套软件系统,是药监系统和管理相对人之间沟通信息的平台。医疗机构随时登录该套系统,即可查询到北京市药监局发布的各类法规文件、通知通告等最新监管信息,实现信息资源的即时传达;同时,通过该套系统,医疗机构按药监局的要求将本单位医疗器械的持有情况、自查情况、不良事件发生情况等信息及时上报给对其实施监管的分局,使分局能够及时全面地掌握医疗机构器械产品使用情况和不良事件监测情况。
通过前期培训和使用指导,本套系统已在我区各二级以上医疗机构运行,有效畅通了分局与医疗机构之间的信息反馈渠道,有利于医疗器械监管工作更好的开展。