项目名称： 药品零售企业经营许可证核发

项目类别及编号：许可类；38-2-02

项目依据：

1 ．《 中华人民共和国药品管理法 》（中华人民共和国主席令第 45 号 第十四条）

2 ．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第 360 号 第十二条）

3 ．《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第 6 号 第五条、第九条）

4 ．《北京市开办药品零售企业暂行规定》（京药品监督发［ 2004 ］ 20 号）

5 ．《北京市开办药品零售企业验收实施标准》（试行）（京药监市［ 2004 ］ 167 号）

办理对象及范围： 房山区内药品零售（连锁）企业总部、药品零售企业经营许可证核发由药监房山分局受理。

办理条件：申请人提出并提交以下申请材料：

1 ． 验收申请表；

2 ．工商行政管理部门出具的拟办企业名称核准证明文件；

3 ．营业场所平面布置图、仓库地理位置图、平面图及房屋产权或使用权证明；

4 ．质量负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历、身份证明复印件、专业技术人员资格证书、聘书；

5 ．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

6 ．拟办企业质量管理文件目录、存储设施、设备情况；

7 ．申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

8 ．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》 2 份；

9 ．按申请材料顺序制作目录。

标准：

1 ．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用 A4 纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；

2 ．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；

办理程序：企业提交申请材料→分局受理→分局审核→分局复审→分局审定→分局作出行政许可决定→分局送达行政许可结果

办理时限：自受理之日起15个工作日

费用情况：不收费

办理结果状态：全部在药监房山分局办结

办理部门：北京市药品监督管理局房山分局受理室。地址：北京市房山区良乡拱辰北大街乙29号，邮编：102488

办公时间：周一至周五

联系电话：89362161

网上办理情况：应当同时进行网上办理，网址是http://210.75.218.39/odpclientweb/

监督电话：89364516

备注：